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2017年医用塑料行业新闻盘点
2017-12-22    来源:中国塑料机械工业协会

 日前,《今日塑料》(PlasticsToday)从美国医院输液袋短缺的情况出发,总结了2017年医药塑料行业的新闻动态,并进行了重点总结。以下是来自《今日塑料》医疗方面的文章总结,这些文章引起了读者的共鸣,而其中关注度最高的10条新闻如下:

No.10 归咎于飓风?

11月份,一个尖锐的问题被提出:美国医院静脉输液袋的惊人短缺是谁的责任:飓风玛丽亚、树脂供应商还是医疗器械OEM?波多黎各(Puerto Rico)拥有100多家药品和医疗器械制造商,飓风严重影响了其中许多设施的运营。美国本土已经受到医院里输液袋短缺的影响。一些业内观察人士认为,输液袋短缺是多年来一直存在的问题,飓风只是部分原因,不足以使问题这么严重。

No.9 生物可吸收聚合物的问题

1月份的《今日塑料》采访中,产品设计和开发公司Czuba Enterprises材料专家伦恩·丘巴Len Czuba 提供了一关于生物可吸收聚合物在医疗技术领域面临挑战和机遇方面宝贵见解。

医疗器械对患者的价值是显而易见的,“在骨、血管或缝合组织愈合后,就不再需要愈合期间提供支持性医疗装置了”, 丘巴说:“如果它继续存在,从长远来看,身体就会像对其他任何异物一样,开始对它产生排斥反应。”

但是,许多挑战阻止了生物可吸收材料在市场上的大发挥。这包括材料供应商不愿意将其材料用于长期植入物,设计和制造的复杂性以及相容性聚合物的高成本问题。

No.8 对双酚A的战争

尽管欧洲食品安全管理局和其他政府机构在不同时期已经宣布双酚ABPA)在目前水平下对人体是安全的,但欧洲化学品机构成员国委员会在6月份一致投票确定它仍旧具备很大的争议。这是双酚A战争中的最新一轮论战双酚A是聚碳酸酯的一个组成部分,因此,它存在于无数的产品中。

行业组织立誓要挑战舆论,但结果可能会在舆论法庭上预先确定。正如部分媒体中所写:“与双酚A相关的健康问题持续不断,消费者更乐于寻求不含双酚A的产品,而倡导团体成功地迫使企业寻找替代材料。

No.7 机器人救援

加州RenyMed公司在1980年代中期在一个租用的空地上使用租借的设备开始了单人操作。如今,该公司为全球100强医疗设备公司制造医疗部件。完全集成的注塑成型和模具设计以及构建业务使其可以完成其他模具公司无法完成的工作。公司的设备是生产流程的核心部分,它们像公司员工一样灵活,可以满足高混合、小批量的生产。

No.6 你的医疗设备是什么颜色的?这很重要

医疗设备必须满足大量的安全性和有效性要求才能投放市场。加拿大海星医疗公司Starfish Medical)工业设计师克里斯汀·帕克(Christine Park)表示,颜色通常没有得到太多的考虑。

“颜色可以让病人放心,” 帕克表示:“例如,如果病人对牙科手术感到焦虑,或者即将进行一次严肃的检查,房间和医疗设备的颜色就能缓解这种焦虑。再比如,冷色调与放松、安宁有关,黄色和橙色与乐观有关,所以这些颜色对于康复设备来说是很好的。我试图用颜色来促进积极的情绪。”

在与一个制作iPadiPod配件的团队合作时,帕克了解到工业设计的颜色、材料和后整理类别的概念。她将这种敏感性带给了海星医疗公司的医疗设计,并明智地将色彩理论应用于医疗设备,不仅安抚患者,而且还为医生带来信心。

No.5 卓越的医疗设计,由塑料带给你

聚合物和塑料加工,在医疗产品的设计和制造中发挥了显著作用。

例如,植入物和组织替代产品类别的获胜者是来自Beaver-Visitec International公司的Visitec I-Ring。在白内障手术中,一次性使用瞳孔扩张装置可安全且轻柔地将虹膜转移到视野中,并接触到眼球中的晶体。该设备包含六个由四种不同的热塑性塑料制成的注塑件和一个微型模制聚氨酯共聚物环,设计有四个活动铰链,四个通孔且小至0.002英寸。Scientific Molding有限公司是该项目的供应商和设计合作伙伴。

No.4 材料往往是医疗器械被召回的重要原因

巴特尔(Battelle)研究所首席研究科学家杰弗里·埃利斯(Jeffrey Ellis)表示,食品药品监督管理局召回医疗器械30%40%的主要原因或可能原因是材料问题。究其原因,往往可以追溯到材料选择的过程以及工程师对材料数据表的依赖。

埃利斯解释说:“在材料数据表中可能会找到看起来很不错的材料,但要记住,除非另有说明,所有的测试都要在ASTM条件下进行,通常为23°C50%的相对湿度。如果不在这些条件下进行测试,那么得到的数据与数据表上的可能会有所不同。”

处理材料的方式也会引进数据表中可能没有考虑到的变量。埃利斯说:“应该按照材料在应用中的条件来测试材料的温度、压力和湿度。”

 No.3 反击塑料伪科学

经常阅读《今日塑料》的读者知道,资深记者克莱尔戈德斯贝里(Clare Goldsberry)在抵制那些以健康和安全名义将塑料妖魔化的激进组织时毫不留情。她措辞严厉、毫不留情得敦促塑料行业协会在公共场合反击垃圾科学。

她写道:“人们需要了解情况,在行业内部承担这一任务取决于我们,这样就可以基于良好的科学做出决定。我们需要和宝洁(P&G、亿滋Mondelez、金宝汤(Campbell Soup等大型消费品公司合作,让他们知道我们支持食品包装尽可能安全,同时确保科学真的是科学,而不是炒作,这样我们才可以建立一个以科学为基础并受他们支持的产业。”她的这一呼吁引起了《今日塑料》读者的共鸣,使这篇文章成为今年第三大最受欢迎的医学相关文章。

 No.2  金刚狼(Wolverine与材料科学发展之间的联系

家长以浪费时间为理由阻止允许孩子们看漫画书,但是加州大学河滨分校(University of California,Riverside)化学助理教授王超(音译)非常喜欢金刚狼。对金刚狼的一生挚爱和对再生超能力的思考启发他开发出一种透明的、可伸缩的、导电的材料,就像惊奇漫画人物一样,可以承受各种形式的虐待并可以自我疗愈。

这种橡胶状材料的拉伸长度可达到原始长度的50倍,在被切断后,它可以在室温下24小时内完全重新附着或愈合。加州大学河滨分校的王超和他的研究人员正在探索其潜在的应用,包括自愈机器人和生物传感器。

  No.1 BD希望将注塑技术提升到一个新的水平

注塑成型与医疗技术的交叉得到了塑料加工界的极大关注。根据市场调查公司MarketResearch.com数据显示,全球十大医疗器械公司之一的BD公司于11月在内布拉斯加州哥伦布市开始修建注塑成型和制造工厂。该公司表示将花费6000万美元,将其设施升级并扩展为“世界上最大、最先进的塑料成型厂之一”。

据悉,BD是全球最大的注塑塑料部件用户之一,计划在工厂集中注塑成型,预计到2021年完成。(北京化工大学彭昭宇编译)

 
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